คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาลและ “แอฟฟิโนม” เปิดตัวผลิตภัณฑ์ cnsKRAFT
นวัตกรรมช่วยวางแผนการรักษาผู้ป่วยมะเร็งสมองและระบบประสาทส่วนกลาง

คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาลเปิดตัวนวัตกรรม cnsKRAFT ช่วยจำแนกมะเร็งสมองและระบบประสาทส่วนกลาง เพื่อใช้การวางแผนการรักษาที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายได้อย่างรวดเร็วและแม่นยำ โดยบริษัท แอฟฟิโนม จำกัด มีความเชี่ยวชาญด้านการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ ดำเนินการผลิตภายใต้ระบบบริหารคุณภาพมาตรฐาน ISO 13485

ดร. ธิดาทิพย์ วงศ์สุรวัฒน์ หัวหน้าหน่วยชีวสารสนเทศทางการแพทย์ ศูนย์จีโนมิกส์ศิริราช คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล เปิดเผยว่า cnsKRAFT เป็นนวัตกรรมที่พัฒนาขึ้นเพื่อช่วยจำแนกชนิดของมะเร็งสมองและเนื้องอกของระบบประสาทส่วนกลาง โดยใช้เทคโนโลยี Nanopore sequencing ร่วมกับการวิเคราะห์ข้อมูลระดับโมเลกุลหลายมิติจากการทดสอบครั้งเดียว ครอบคลุมทั้งการกลายพันธุ์ของยีน การเปลี่ยนแปลงของจำนวนสำเนาโครโมโซม (Copy Number Variation: CNV) และรูปแบบ DNA methylation

การวิเคราะห์ข้อมูลแบบบูรณาการดังกล่าวช่วยให้แพทย์และพยาธิแพทย์ได้รับข้อมูลระดับโมเลกุลที่ครอบคลุมมากขึ้น เพื่อใช้ประกอบการวินิจฉัย การจำแนกชนิดของเนื้องอก และการวางแผนการรักษาที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย โดยมีเป้าหมายให้สามารถจำแนกมะเร็งสมองและเนื้องอกของระบบประสาทส่วนกลางได้อย่างรวดเร็วและแม่นยำยิ่งขึ้น ลดการพึ่งพาเทคโนโลยีและการส่งตรวจทางโมเลกุลไปยังต่างประเทศ ตลอดจนเพิ่มศักยภาพของประเทศไทยด้านการตรวจวิเคราะห์โรคมะเร็งระดับโมเลกุลและการแพทย์แม่นยำ

ในการนำองค์ความรู้จากงานวิจัยไปต่อยอดสู่ผลิตภัณฑ์ บริษัท บีไอคราฟท์ จำกัด (BiKRAFT Co., Ltd.) เป็นผู้ดำเนินการพัฒนาและต่อยอดผลิตภัณฑ์ cnsKRAFT โดยยื่นขอใช้องค์ความรู้ดังกล่าวกับทางมหาวิทยาลัยมหิดล และเลือกใช้บริการด้านการผลิตจากบริษัท แอฟฟิโนม จำกัด ให้ดำเนินการผลิตตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ ภายใต้ระบบบริหารคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 13485:2016 เนื่องจากบริษัท แอฟฟิโนม จำกัด มีความเชี่ยวชาญด้านการผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และระบบควบคุมคุณภาพ โดยทำหน้าที่เป็นผู้ให้บริการด้านการผลิต เพื่อให้กระบวนการผลิต cnsKRAFT เป็นไปตามข้อกำหนดและมาตรฐานที่กำหนด รองรับการนำผลิตภัณฑ์ไปใช้ประโยชน์และการขยายการใช้งานในอนาคตทั้งในประเทศไทยและต่างประเทศ

คุณเจษฎา ณ ปลอด ประธานกรรมการบริหาร บริษัท แอฟฟิโนม จำกัด กล่าวว่า “ผลิตภัณฑ์ cnsKRAFT เป็นนวัตกรรมที่เกิดจากองค์ความรู้และงานวิจัยของนักวิจัยไทย ซึ่งมีศักยภาพในการช่วยยกระดับการวินิจฉัยและการจำแนกชนิดของมะเร็งสมองและระบบประสาทส่วนกลาง การนำผลิตภัณฑ์เข้าสู่กระบวนการผลิตภายใต้ระบบคุณภาพที่ได้มาตรฐาน เป็นอีกองค์ประกอบสำคัญที่ช่วยให้นวัตกรรมสามารถนำไปใช้ประโยชน์ได้จริง และสร้างประโยชน์ต่อผู้ป่วยและระบบสาธารณสุขของประเทศ”

ทางด้าน คุณสุรกิจ กุนอก กรรมการผู้จัดการ บริษัท แอฟฟิโนม จำกัด เปิดเผยว่า การนำองค์ความรู้จากงานวิจัยทางการแพทย์มาต่อยอดเป็นผลิตภัณฑ์จำเป็นต้องอาศัยกระบวนการผลิตและการควบคุมคุณภาพที่เหมาะสม เพื่อให้สามารถผลิตได้อย่างมีมาตรฐานและรองรับการนำไปใช้งานจริง เพราะแอฟฟิโนมมีความเชี่ยวชาญด้านการผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ภายใต้ระบบบริหารคุณภาพ และได้รับความไว้วางใจจากบริษัท บีไอคราฟท์ จำกัด ให้ดำเนินการผลิต cnsKRAFT ตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ เรามุ่งใช้ความเชี่ยวชาญด้านการผลิตและระบบคุณภาพ เพื่อช่วยให้ผลิตภัณฑ์นวัตกรรมสามารถก้าวจากการพัฒนาไปสู่การใช้งานได้อย่างมีมาตรฐาน

ปัจจุบัน เทคโนโลยี cnsKRAFT ถูกนำมาประยุกต์ใช้ในการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการขั้นสูงที่โรงพยาบาลศิริราช ภายใต้ชื่อการทดสอบ “CNS Tumor Classification” โดยใช้แนวทางการวิเคราะห์แบบบูรณาการ (Integrative Analysis) เพื่อสนับสนุนการจำแนกชนิดของเนื้องอกในระบบประสาทส่วนกลาง บริการดังกล่าวสามารถรับสิ่งส่งตรวจจากโรงพยาบาลรัฐ โรงพยาบาลเอกชน และสถาบันทางการแพทย์ทั่วประเทศ โดยมีเป้าหมายในอนาคตที่จะขยายเครือข่ายและการเข้าถึงบริการไปยังโรงพยาบาลและสถาบันการแพทย์ทั้งในประเทศไทยและต่างประเทศ เพื่อให้ผู้ป่วยในพื้นที่ต่าง ๆ สามารถเข้าถึงการตรวจวิเคราะห์ระดับโมเลกุลได้มากขึ้น

การพัฒนา cnsKRAFT จึงเป็นตัวอย่างของการนำองค์ความรู้จากงานวิจัยทางการแพทย์ของไทยมาต่อยอดสู่ผลิตภัณฑ์และบริการจริง ผ่านกระบวนการพัฒนาเทคโนโลยี การผลิต และการควบคุมคุณภาพที่เป็นระบบ เพื่อเพิ่มศักยภาพของประเทศด้านการแพทย์แม่นยำ และสร้างประโยชน์ต่อผู้ป่วยและระบบสาธารณสุขในระยะยาว

สำหรับผู้ที่สนใจนวัตกรรมชุดตรวจทางการแพทย์ สอบถามเพิ่มเติมได้ที่ บริษัท แอฟฟิโนม จำกัด เลขที่ 667/15 อาคารอรรถบูรณ์ ชั้นที่ 5 ห้องเลขที่ 503 ถนนจรัญสนิทวงศ์ แขวงอรุณอมรินทร์ เขตบางกอกน้อย กรุงเทพมหานคร 10700 โทรศัพท์ 02-013-3989